O que um produto precisa para ser aprovado pela Anvisa?

Índice:

1. O que um produto precisa para ser aprovado pela Anvisa?
2. Quais são os produtos para saúde de uso leigo?
3. O que são produtos para a saúde Anvisa?

O que um produto precisa para ser aprovado pela Anvisa?

Para obter o Registro de Produto na ANVISA é imprescindível ter a Licença de Funcionamento de Vigilância Sanitária Local e a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE).

Quais são os produtos para saúde de uso leigo?

- Definição de produtos para saúde de uso leigo: produto médico ou produto diagnóstico para uso in vitro de uso pessoal que não dependa de assistência profissional para sua utilização, conforme especificação definida no registro ou cadastro do produto junto à Anvisa.

O que são produtos para a saúde Anvisa?

Produtos para Saúde são produtos utilizados na realização de procedimentos médicos, odontológicos e fisioterápicos, bem como no diagnóstico, tratamento, reabilitação ou monitoração de pacientes. Compreendem três tipos de categorias: Equipamentos Médicos, Materiais de Uso em Saúde e Produtos de Diagnóstico in vitro.